最新动态上海市生物医药科技产业促进中心（简称：市生药中心）2018年10月25日组织专家，对本市上海迪赛诺药业股份有限公司、上海复星朝晖药业有限公司、上海现代制药股份有限公司等20家企业，近50个品种药品的化学仿制药一致性评价专项进展情况进行了现场汇报。
会上，上海市食药监局药品注册处的李杰副处长、上海药品审评核查中心副主任王方敏、上海市食品药品检定所副所长杨永健、中国医药工业研究总院张江分院奚泉研究员等专家，在听取汇报后对汇报中发现的问题给予评价及指导。本次汇报的企业中已有1个品种通过一致性评价，7个品种已上报国家局并获得受理号，17个品种预计在年底前完成申报。此外，这些企业中的15个非289目录品种将在2019年6月之前上报国家局。
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，针对2007年9月1日之前批准的基药目录里的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，目前本市企业化学仿制药一致性评价工作进展顺利，所有工作都在紧锣密鼓地正常开展。
上海是全国仿制药的重要生产基地，也是本次需要开展仿制药一致性评价工作药品品种最多的地区之一，其中市生药中心与上药集团作为上海仅有的两家牵头单位承担组织上海相关的仿制药企业申报一致性评价专项的工作。
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