9月24日国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面正式开标，“4＋7”试点工作的推进形成了相关药品在“4＋7”试点城市的价格“洼地”，一致性评价作为仿制药质量入围的基本门槛，也将也将进一步提升产品质量，引导企业有序竞争，提速与国际先进水平接轨，为企业提供更多的解决方案和更多的合作机会。

上海市生物医药行业协会、上海市生物医药科技产业促进中心作为促进本市行业仿制药一致性评价工作的牵头单位，于2019年9 月 26 日在上海市生物与医药创新孵化园报告厅联合主办“注射剂一致性评价研讨会”，本市相关企业的负责人近150人参加。会议由上海峰林生物科技有限公司承办，同时获得了上海市医药工程专业技术人员继续教育基地的支持。

会上，市生物医药产业促进中心主任、上海市生物医药行业协会副会长傅大煦通过解读政策文件的关键信息，结合过评注射剂产品的经验，建议企业应聚焦注射剂一致性评价政策的技术规范、现场质量风险控制的要点、中硼硅玻璃包材质量的相容性、玻璃包材与注射剂有关物质的研究等方面，深入思考和研究，合力探讨解决方案，有助力注射剂一致性评价工作的开展。

随后，上海药品审评检查中心工程师龚前飞分享了其对于“注射剂生产现场质量风险控制要点思考”，上海食品药品包装材料测试所高级工程师张芳芳做了题为“注射剂一致性评价与玻璃包材相容性试验”的报告。此外，上海信谊药物研究所顾晓慧还就“中硼硅玻璃包材研究与应用”，上海峰林生物科技有限公司刘丽娟就“注射剂一致性评价质量控制策略”，中国医药包装协会药用玻璃容器专委会委员朱小龙就“玻璃包材与注射剂有关物质研究”等方面做了详尽地解读。

授课专家聚焦中央和国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》精神，并与参会代表共同探讨和分享，搭建起国内注射剂研究领域和各方交流的互动平台，还就企业仿制药一致性评价中遇到的相关问题进行了现场解答。

正如协会执行会长兼秘书长陈少雄在总结中指出的，本次注射剂一致性评价研讨，既是企业了解和吃透相关政策的一种辅导，也为企业进一步学习和把握机遇带来更多的实用方案，今后中心和协会将共同努力，开展此类活动从而更好地服务上海生物医药企业，有序推进仿制药注射剂一致性评价工作。