帮助中小药企“将创新进行到底”上海生物医药创新功能型平台建设驶入“快车道”

“十年磨一剑”,在创新药领域,从来不是比喻。每一粒药片或每一针药剂,从基因发现出发,经过药靶表征、候选药物、药物代谢等十多个关键环节,才能走进依然漫长且随时功亏一篑的临床研究,最终拿到生产批文上市可谓万里挑一的“幸运”。对于大多数“零起点”的中国药企来说,走通这条长长的产业链,少不了公共研发服务平台的支持。今天下午,帮助中小药企“将创新进行到底”上海市生物医药产业技术创新功能型平台建设取得重大进展。

近年来,来自上海的中国创新药呈井喷之势。2019年全国药品注册情况来看,上海药品注册申报总件数排名第一。至2020年上半年,上海已上市和临床在研的创新药共278个,占到全国创新药的26%。特别是,园区医药行业发展充满新的活力,如张江生物医药基地坐落了717家生物医药研发机构,拥有上海市生物医药研发与转化功能型平台等8个创新平台,研发投入占总收入的58%。翻开张江药谷的“功夫秘籍”,围绕生物医药产业创新链打造的各级公共服务平台,是与外省市相比的最大优势。

在国内外一流生物医药人才的眼中,上海本土与合资企业在化学药和生物制品的研发实力均大幅提升,不弱于外资企业。随着上海创新药从“跟跑”到“并跑”,想要继续抢占领跑C位,必须站到国际新药研发的最前沿,已有资源优势的公共服务平台渴望新高度。例如,国内新药研发过去聚焦的是小分子化学药,如今大分子生物药的发展日新月异,特别是细胞制剂正在成为未来的发展方向。

上海生物医药产业技术创新功能型平台中试研究模块建设取得了突破性的进展,正是要在创新前沿的公共服务上补齐短板,助力大批新兴生物药研发项目飞跃从实验室到工厂化生产之间的“中试鸿沟”。为此,平台专门建造了单抗药中试线、细胞治疗药品第三方检测平台、生物药GMP制备生产线等,为本土药企提供顶尖“创新阶梯”。

推进研发与转化功能型平台建设,是构筑上海科创中心“四梁八柱”的重要内容。记者从市科委获悉,全市已建成和培育各类研发与转化功能型平台约20家。上海生物医药产业技术创新功能型平台作为首批之一,主要使命正是帮助创新企业打通生物医药产业链,支撑重大创新药研发转化、支撑生物医药前沿领域的创新创业。

由于功能型平台建设投入大、周期长,而且需要一批专业性很强的顶尖科技人才。据了解,上海生物医药产业技术创新功能型平台分别在抗体药物、CART治疗,干细胞研发、类器官制备、AI新药研发等领域布局,为张江药谷开拓衔接世界一流新药研发的创新链条。