头版头条

中国科学家首次揭示肺腺癌分子全景

7月9日，国际顶级学术刊物《细胞》正式发表由中国科学家完成的大规模临床肺腺癌蛋白质组草图的绘制工作。该研究首次从蛋白质水平系统描绘了肺腺癌的分子图谱，并发现了与病人预后密切相关的分子特征，为肺腺癌的病理机制解析、精准诊断及治疗提供了重要科学线索和理论支撑。（上海药物研究所）

 

国家药监局发布优先审评审批、药品附条件批准、突破性治疗药物等三个文件

7月8日，国家药品监督局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》等三个文件，旨在鼓励研究和创制新药，规范临床急需短缺药品等优先审评审批。公告自发布之日起施行。（国家药监局）

 

CDE新发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

   7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床实验的研究者提供更具针对性的建议和指南。征求意见时限为自发布之日起一个月，社会各界可及时反馈对征求意见稿提出建议，以便后续完善。（国家药监局）

 

企业信息

应世生物IN10018单药和联合化疗治疗胃癌I期临床完成首例给药

7月9日，应世生物旗下黏着斑激酶抑制剂IN10018单药和联合化疗二线及后线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌的I期临床试验已在上海同济大学附属东方医院完成首例患者给药。这是一项I期、非随机、开放性、多中心临床试验，旨在评估IN10018单药以及联合多西他赛作为二线或后线治疗在局部晚期或转移性胃或GEJ腺癌患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤疗效以及药代动力学特征。（应世生物）

 

罗氏重磅药托珠单抗在中国提交第3个适应症上市申请

7月8日，国家药监局药品审评中心最新公示，罗氏提交IL-6单克隆抗体托珠单抗注射液的新适应症上市申请，意味着托珠单抗有望在中国迎来第三个适应症。在全球，托珠单抗还被批准用于细胞因子突释综合征、巨细胞动脉炎和活动性多关节性幼年特发性关节炎等疾病的治疗。（罗氏制药）

 

明码生物科技与Olink Proteomics达成战略合作

7月8日，明码生物科技有限公司与瑞典Olink Proteomics AB宣布达成战略合作，明码生物科技成为Olink公司在中国大陆地区唯一指定的第三方服务商。通过此次合作，中国客户将可以便捷体验到Olink公司相关产品的检测服务，明码生物科技也将进一步提高高通量的多组学研究水平，将基因组、转录组数据与蛋白组数据结合，全面助力药物开发及医学基础理论和临床研究。（美通社）

 

和元生物顺利完成2亿元pre-C轮融资

近日，和元生物技术（上海）股份有限公司正式宣布完成pre-C轮融资，总额约2亿元。本轮融资由倚锋资本领投，主要用于公司布局启动临港大规模精准产业园建设、引进海外高端人才、开发基因治疗载体新技术、新工艺等方面。此举将进一步扩大公司在国内基因治疗CRO/CDMO细分领域的领先优势，更好满足不断增长的国内基因治疗和细胞治疗对重组病毒载体全方位需求。（和元生物）

 

森亿智能与上海十院联合助力全国首个VTE智能化诊疗落地

7月7日，上海十院与上海AI企业森亿智能联合发布了“基于AI的静脉血栓栓塞症防、治、管一体化系统”，意味着AI已在被称为医院“隐形杀手”的VTE的预防诊治中初步发挥出了“治病救人”之能。使用VTE智能化预测及辅助诊疗系统后，VTE风险评估比率提升了83%，评估时间缩减87%，系统每周平均可为全体医护人员节省600小时工作时间。(森亿智能)

 

再鼎医药和Turning Point达成大中华区独家授权合作

7月7日，再鼎医药与Turning Point Therapeutics宣布达成独家授权协议，以推进Turning Point的主要候选药物Repotrectinib在大中华区的开发及商业化。再鼎医药将根据Repotrectinib在大中华区的年度净销售额向Turning Point支付特许权使用费。Turning Point Therapeutics将获得2500万美元的现金预付款，并有资格获得最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。（再鼎医药）

 

上海恒瑞与孙飘扬共同出资1亿元设立新公司

7月6日，恒瑞医药发布公告称其全资子公司上海恒瑞拟与江苏恒瑞的关联自然人孙飘扬先生共同出资在上海设立瑞利迪生物医药有限公司，注册资本为人民币 10,000 万元。上海恒瑞认缴出资 6,000 万元，孙飘扬先生认缴出资 4,000 万元，公司主要负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。（恒瑞医药）

 

罗氏制药启动面向中国药企的合作专项计划

7月6日，罗氏制药中国宣布从即日起正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”，用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法，并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。计划将在5年内面向所有中国创新医药企业开放申请。（罗氏制药）

 

麦济生物首创新生物药申报临床

7月4日，国家药品监督管理局药品审评中心受理上海麦济生物的1类生物药MG-K10人源化单抗注射液临床试验申请，这是麦济生物首款申报临床生物药，该药针对呼吸和免疫类疾病，CDMO合作方是宝船生物。麦济生物也是实现国内首家上市和全球首家申报创新抗体的独立研发和临床的生物技术公司。（麦济生物）

 

政策快递

《2020全球艾滋病防治进展报告》发布

7月6日 ，联合国艾滋病规划署《2020全球艾滋病防治进展报告》显示各国内部和各国之间抗艾进展不均，原定2020年实现的全球抗艾目标将无法实现。抗艾工作取得显著但不平衡的进展，特别是在扩大抗逆转录病毒治疗方面。报告强调，当务之急是各国加倍努力，以更强烈的紧迫感采取行动，帮助仍然深陷病痛的数百万人。（联合国艾滋病规划署）

 

《关于支持长三角生态绿色一体化发展示范区高质量发展的若干政策措施》发布

7月6日，上海市、浙江省、江苏省联合发布《关于支持长三角生态绿色一体化发展示范区高质量发展的若干政策措施》，明确指出要切实推动长三角生态绿色一体化发展示范区各项政策举措落地。建设一体化示范区，是推动长三角一体化发展的重要抓手和突破口，需要在推动高质量发展上走在前列，在贯彻发展理念上当好标杆。（上海市科学技术委员会）

 

上海市应对新冠肺炎疫情科普专项项目申报指南发布

7月2日，上海市科学技术委员会发布应对新冠疫情科普领域专项项目申报指南，以期发挥科学普及在疫情防控中的重要作用，对在新冠肺炎疫情防控期间，向公众普及权威疫情防控知识、帮助公众提升疫情防护科学观念、开展公众心理疏导等取得较好成效的项目予以补助，每项资助额度不超过50万元。所征集项目的起始实施与完成期限为2020年1月19日至2020年6月30日。（上海市科学技术委员会）