头版头条
上海市2020年度医学创新研究专项项目申报即将开始
近日，上海市科学技术委员会发布2020年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目申报指南。该项目旨在推进实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，征集范围包括新技术新方法研究、多中心临床研究、临床医学研究中心等，项目网上填报起始时间为2020年7月21日9:00，截止时间为2020年8月7日16:30。（上海市科学技术委员会）
浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施专项资助申报工作开展
7月13日，浦东新区科经委宣布组织实施浦东新区重点投资项目申报专项资助申报工作。项目由浦东新区各片区管理局、镇受理申报并进行审核推荐，符合中国芯、蓝天梦、创新药、未来车、智能造、数据港等重点优势产业领域的项目优先支持。申报单位需登录浦东新区企业财政政策服务平台在线申报并按要求提交相关附件材料，受理时间为2020年7月6日10时至2020年8月21日16时。（上海市浦东新区科经委）
企业信息
心玮医疗完成数千万美金C轮融资
7月16日，心玮医疗正式宣布完成数千万美金C轮融资，本次融资由济峰资本和夏尔巴投资联合投资，点石资本继续担任独家财务顾问。 本轮融资的成功完成将推动心玮医疗五大产品线的新产品的临床推进以及即将上市产品的加速市场推广和产业化，帮助公司发力神经介入市场，早日实现脑卒中全线解决方案。（心玮医疗）
君实生物正式在科创板上市
7月15日，君实生物正式在上海证券交易所科创板上市并开始买卖。根据最新注册稿，君实生物此次科创板上市，采用第五套上市标准，保荐机构为中国国际金融股份有限公司，募集资金将主要用于创新药的研发项目，以及君实生物科技产业化临港项目。此次登陆科创板，是君实生物在资本市场的又一里程碑式的进展。（君实生物）
美国FDA授予亚盛医药Bcl-2抑制剂孤儿药资格
7月15日，亚盛医药宣布，美国FDA已授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症。APG-2575为新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤，是首个在中国进入临床阶段的、本土企业研发的Bcl-2选择性抑制剂。（亚盛医药）
药明巨诺获两款细胞免疫疗法中国大陆、香港和澳门地区独家权益
7月15日，药明巨诺和专注于肿瘤免疫治疗开发的美国生物科技公司育世博生技共同宣布达成专属优先授权合作协议，药明巨诺获得后者旗下两款细胞免疫疗法候选药ACE1702和ACE1655在中国大陆、香港和澳门地区的在临床和商业化的专属优先授权,这两款在研产品将分别被开发用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗。(药明巨诺)
华润医药与诺和诺德携手布局生长发育领域
7月15日， 华润医药集团有限公司与诺和诺德制药有限公司宣布，基于双方早前签订的合作意向书，华润医药旗下华润三九医药股份有限公司与诺和诺德将在中国大陆地区通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽。此次合作将于2020年8月1日正式生效，双方将整合优质资源，共同巩固和拓展诺泽的销售网络，旨在进一步提升诺泽在中国的可及性，惠及更多中国患者。（华润医药）
复星与BioNTech合作的新冠病毒mRNA疫苗申报中国临床
近日，上海复星医药股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》，其获许可的新型冠状病毒 mRNA 疫苗用于预防新型冠状病毒获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于 18 岁及以上人群预防新型冠状病毒。 截至7月16日，该疫苗分别在德国、美国处于 I 期临床试验中，全球范围内尚无基于 mRNA 技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。 （复星医药）
再鼎医药抗生素组合疗法ETX2514SUL获临床试验默示许可
7月15日，再鼎医药抗生素组合疗法ETX2514SUL获临床试验默示许可，正式开始临床研究。ETX2514SUL是一种由β-内酰胺酶抑制剂ETX2514与舒巴坦组成的固定剂量组合，用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的各种严重的多重耐药性感染。此次2期研究在80名患者中开展，随机分为两组分别接受ETX2514SUL或者安慰剂，结果显示在临床可评估人群中，两组都取得100%的临床成功。（再鼎医药）
中国首个生物类似药汉利康新增两项适应症获批
7月 14日，复宏汉霖自主开发的汉利康新适应症补充申请已正式获得国家药品监督管理局批准，用于慢性淋巴细胞白血病的治疗及初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。至此，汉利康共有5项适应症获批，意味着该产品的适用患者群体将进一步扩大。（复宏汉霖）
极目生物宣布3200万美元A轮融资
7月14日，极目生物宣布就3200万美元的A轮融资达成协议。本轮融资由晨兴创投领投、原孵化投资人南丰生命科技、鼎丰生科资本继续追加投资。此次融资筹集资金将用于推进ARVN001产品的临床试验。这是一款用于脉络膜上腔注射的曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，在华首个申报适应症为葡萄膜炎性黄斑水肿，极目生物拥有其在大中华区和韩国开发和商业化独家许可权。（极目生物）
奥然生物全自动全封闭荧光PCR一体机获NMPA批准上市
7月13日，奥然生物完全自主研发生产的Galaxy Nano全自动全封闭荧光PCR一体机获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。这是国内第一个获证的能全自动全封闭完成荧光PCR全流程的分子POCT检测设备。Galaxy Nano集核酸提取、纯化及荧光PCR检测分析功能于一体，与配套的试剂盒使用，只需要一分钟加入样品，后续核酸提取及检测一体化全自动运行，即可直接得到最终结果。（奥然生物）
君实生物新冠中和抗体JS016完成I期临床试验受试者入组
7月13日，君实生物宣布与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液已于近日完成中国I期临床试验所有受试者给药。JS016临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究，旨在评价JS016单剂静脉输注给药在健康受试者中的耐受性和安全性，是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。（君实生物）
奥然生物宣布完成一亿多元B轮融资
近日，奥然生物科技（上海）有限公司宣布完成了一亿多元的B轮融资。此轮融资由深创投健康产业基金领投，深圳前海睿信与泽悦资本跟投，融得资金将主要用于临床产品注册推进、建设全自动生产线和加快市场开发等方面。目前，奥然生物产品已在疾控、法医、进出口检验检疫等市场服务于广大客户，其即时分子诊断平台和新冠检测试剂在疫情防控中崭露头角。（奥然生物）
瑞石生物任命Qais Mekki为高级副总裁
近日，瑞石生物医药有限公司宣布任命Qais Mekki博士为高级副总裁，负责海外开发及美国办事处。Mekki博士将负责在美国、欧洲、加拿大等地建立和管理一支专注于临床开发和运营的团队并与中国团队密切合作，共同进行全球新产品开发。此团队将在建立美国团队和部署全球临床试验战略方面发挥重要作用。（瑞石生物）
鸿鹄Skywalker完成首例人体临床试验
6月30日，微创（上海）医疗机器人有限公司旗下苏州微创畅行机器人有限公司自主研发的鸿鹄Skywalker骨科手术导航定位系统在上海交通大学医学院附属第九人民医院完成了一例机器人辅助全膝关节置换手术，通过术后X光检查，患者下肢力线达到最佳重建效果。此次机器人辅助全膝关节置换术的成功开展，标志着由微创畅行自主研发的鸿鹄首次人体临床试验完成首例入组。（微创畅行）
政策快递
《关于支持新业态新模式健康发展 激活消费市场带动扩大就业的意见》发布
7月15日。国家发展改革委、中央网信办、工业和信息化部等13个部门日前印发《关于支持新业态新模式健康发展 激活消费市场带动扩大就业的意见》，提出支持15种新业态新模式发展。《意见》在线上服务、推进产业数字化转型、鼓励发展新个体经济、培育发展共享经济新业态等方面提出重点举措。（国家发改委）
《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》发布
7月15日，上海市发布《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》，提出完善重大公共卫生应急管理体制机制、深化医药服务供给侧改革、深化医保支付方式改革、加快推动智慧医疗创新发展等6方面重点医改任务。其中指出鼓励和规范第三方药品集中采购组织参与并在2020年12月底前全面建立重点药品监控机制。（上海医药商业行业协会）
CDE发布新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则
7月14日，CDE发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》，即日起施行。该指导原则旨在保护受试者安全，落实临床试验申办者主体责任，保证临床试验质量和数据真实、准确、完整和可追溯，并对疫情期间应急批准的新冠肺炎药物临床试验和其他在研药物临床试验提出建议，供申办者和研究者参考。(国家药品审评中心)