头版头条

国家卫健委决定设置国家儿童区域医疗中心

9月2日，国家卫健委发布通知，决定设置国家儿童区域医疗中心。通知指出，国家儿童区域医疗中心要按照《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》有关要求，落实相关职责任务，加强与国家儿童医学中心的统筹协同，建立分工协作机制，分别在东北、华东、中南、西南和西北区域发挥辐射引领作用，带动提高区域内儿童医疗、教学、科研及预防保健服务水平，促进区域间儿科医疗服务同质化。（国家卫健委）

 

上海市2020年度“科技创新行动计划”专项拟立项项目公示

近日，上海市2020年度“科技创新行动计划”人工智能科技支撑专项、上海-新加坡产业创新合作、“一带一路”国际合作、港澳台科技合作、科普专项、基础研究领域、生物医药科技支撑专项等七个拟立项项目清单予以公示。公示期为2020年9月1日至2020年9月7日。对公示内容持有异议的，可以于公示期内以书面形式向市科委反映。（上海市科委）

 

企业信息

上海医生在进展期脊索瘤切除重建及靶向治疗中获重大突破

近日，上海长征医院脊柱肿瘤中心肖建如教授团队为罹患颈胸椎巨大恶性脊索瘤的何女士成功实施了世界首例从颅底横跨颈椎，直通胸2椎体8椎节切除术，并为她安装3D打印人工寰枢胸椎复合假体及重建术，攻克了超长枕颈胸段切除与重建这一难关。这是迄今全球最长节段颈胸段脊柱肿瘤切除术，也是自主研发最长跨度的3D打印人工寰枢胸椎复合假体。（上海长征医院）

 

信达生物宣布阿达木单抗注射液苏立信在中国正式获批上市

9月3日，信达生物制药宣布，其重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体药物苏立信正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。这是继达伯舒和达攸同之后，信达生物第三个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。苏立信的上市获批标志着信达生物的上市产品拓展到了非肿瘤领域。（信达生物）

 

方润医疗完成数亿人民币B轮融资

近日，方润医疗器械科技有限公司宣布完成数亿元人民币B轮融资，中金资本旗下基金领投，千骥资本、杏泽资本、道彤投资和华兴资本跟投，本轮资金将主要用于在研产品的开发、市场推广及商业化的准备工作。目前方润医疗拥有等离子射频治疗仪、关节等离子刀头、脊柱等离子刀头、耳鼻喉等离子刀头等多项产品，获得CFDA注册12项，国家专利10项，并获得TUV产品认证及ISO 13485质量体系认证。（方润医疗）

 

国内首家高通量测序技术创新应用示范中心揭牌

9月1日，解码生物医药科技有限公司和深圳华大智造科技股份有限公司举行合作签约仪式，并正式为国内首家“高通量测序技术创新应用示范中心”揭牌。该中心将基于全球最高日通量的基因测序仪DNBSEQ-T7等国产化测序平台，充分发挥解码DNA作为业内第四方检测服务的平台优势，推进长三角地区基因检测的优质资源互补共赢，从而进一步推动基因检测产业的发展。（解码生物）

 

复星凯特携手思拓凡成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室

9月1日，复星凯特与思拓凡共同宣布建立战略合作关系，建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用思拓凡的病毒载体平台和细胞工艺平台设备，进行基因载体以及细胞制备的标准化工艺开发，加速研发管线中的自主研发CAR-T项目推向临床，以及TIL等创新细胞疗法的工艺开发；思拓凡将以联合实验室为培训与展示基地，为全国的生物医药产业客户提供相关的标准培训课程，助力细胞与基因治疗行业的产业化人才培养。（复星凯特）

 

微创联袂旗下微创医疗机器人同时签署对外融资协议

8月31日，微创医疗科学有限公司联袂其旗下微创医疗机器人有限公司完成总额30亿元人民币对外融资协议的正式签署，其中包括对后者15亿元人民币的直接增资以及微创15亿元人民币股权转让款，引入了包括高瓴资本、CPE、贝霖资本、远翼投资、易方达资本在内的多家知名战略投资者。本轮融资完成后，微创医疗机器人仍为微创控股子公司。（微创医疗）

 

高仙机器人完成1.5亿元B+轮融资

8月31日，高仙机器人宣布完成1.5亿元B+轮融资，博华资本、中信建投资本领投，蓝驰创投、远翼投资、KIP资本、鹏博恒泰跟投。其中，KIP资本、鹏博恒泰为本轮最新加入的投资方。截至目前，高仙机器人在全球30多个国家及地区的落地项目超过1000个，七年间累计运行里程超过1亿公里。多家投资人一致认为，在智能清洁这一细分市场，高仙机器人已经率先将产品和商业闭环跑通。（高仙机器人）

 

复星医药1.82亿美元引进一款CXCR4拮抗剂

近日，复星医药公告，其控股子公司Fosun Pharmaceutical AG已经与Polyphor 公司签署许可协议，获得后者许可在中国大陆及港澳台地区使用其专利专有技术及改进独家临床开发、商业化一款CXCR4拮抗剂balixafortide及其相关产品组合。CXCR4是目前癌症治疗研究的重要靶点方向之一，且全球尚无用于实体瘤适应症的CXCR4拮抗剂获批上市。根据公告信息，balixafortide早前已经获得美国FDA授予的快速通道资格。（复星医药）

 

上海医药与康希诺生物签署战略合作

8月31日，上海医药集团股份有限公司与康希诺生物股份公司签订战略合作协议。根据协议，双方将开展疫苗产品全方位合作，以提高疫苗产业链的供应保障能力；将在全国范围内开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作。双方致力于对疫情防护重要物资的增产增供创新合作，促进疫苗产品在应急和日常的物资保障与供应。同时，还在积极探索“研发+制造+服务”联动的可行性。（上海医药）

 

逸思医疗完成数亿元C轮融资

近日，上海逸思医疗科技有限公司宣布完成数亿元人民币C轮融资，本轮融资由高瓴创投领投，老股东厦门建发新兴投资继续加持。目前，逸思医疗的多款创新产品正在研发及注册进程中，拥有自主知识产权的腔镜系统也将在年内获得注册证。公司已累计申请190余项专利，其中中国发明专利40余项、PCT及国际专利90余项、申请商标100余个，腔镜吻合器市场占有率已成为国产第一。（逸思医疗）

 

政策快递

2020浦东新区重点科技项目配套资金专项申报通知发布

9月1日，浦东新区发布2020年度科技发展基金重点科技项目配套资金专项申报的通知。该专项旨在提高浦东新区的科技研究水平，培育企业自主创新能力，推进科技成果产业化，鼓励企事业单位承担国家、市级科技计划项目。申报项目需同时进行网上申报和书面材料申报，网上填报时间为2020年9月1日至9月10日，书面材料受理时间为2020年9月11日至9月16日。（浦东科经委）

 

《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》发布

8月28日，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心发布了《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》。该原则旨在鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范急性淋巴细胞白血病药物临床试验中微小残留病检测的应用提供可参考的技术标准，《指导原则》自发布之日起施行。（国家药监局）