头版头条

罕见病药物将加大力度纳入医保、集采

9月21日，今年全国“两会”期间有代表提出的“关于戈谢病列入罕见病医保目录的建议”“关于建立罕见病医疗保障机制的建议”得到最新回复。据悉，国家医保局将着手研究建立健全罕见病患者用药保障机制，通过多渠道筹措资金，合理减轻患者负担。目前，2020版医保目录调整正在进行中，从已公布的文件来看，罕见病药物是被重点关注的领域，国家医保局也会逐步将符合条件的罕见病药纳入医保药品目录范围。（国家医保局）

 

企业信息

微医与华为共建"健康云"

9月23日，微医和华为在上海举办的“华为全联接2020”大会上签署合作协议，双方将共同打造互联网医疗健康行业联合解决方案，推进城市健共体和省级“健康云”标杆建设。微医是国际领先的数字健康平台，其开放的“微医云”平台是国内首个智能医疗健康云平台，为基层医疗机构、医院、政府和企业等行业伙伴，提供智能医疗云应用和医学人工智能解决方案。(微医)

 

百试达完成B轮超亿元人民币融资

9月23日，上海百试达医药科技有限公司宣布完成超亿元人民币B轮融资，由正心谷资本和怀格资本联合领投，高瓴创投、恩然创投、贞吉资本跟投。完成本轮融资后，百试达将进一步扩充人员团队规模和地区覆盖，加强临床服务团队建设，加大临床试验相关信息化系统投入，在稳定跨国大型药企客户业务的同时，迅速提升服务于国内头部创新药企的能力。（百试达）

 

熙软科技完成首轮近亿元融资

9月23日，熙软科技宣布完成首轮近亿元融资，全面推进医院智慧管理业务发展布局。本轮融资由夏尔巴投资领投，高榕资本跟投。

熙软科技是一家专注于医院经济运营管理领域专业的信息化与大数据服务提供商，目前拥有包括“熙软HRP”“熙云平台”在内独立知识产权软件产品20余项，已形成完整的产品体系，针对医院运营管理能够提供系统化的解决方案。（熙软科技）

 

和元生物完成C轮融资

9月23日，和元生物技术股份有限公司正式宣布完成超3亿元C轮融资，今年总计完成逾6亿元股权融资。本轮融资由正心谷资本领投，晨兴集团、临港科创投、夏尔巴资本、昆仑资本、金浦国调、博远资本跟投。公司将继续在资本助力下，加速布局全球化战略，发展成为辐射全球的重组病毒药物CR0服务中心和基因药物生产 CDMO/CMO 基地。（和元生物）

 

亦诺微医药完成1000万美元B+轮融资

9月23日，亦诺微医药宣布签署1000万美元的B+轮战略融资。此轮融资将完全由上海医疗投资有限公司出资，该公司由SIIC Capital管理，上海医药是创始战略基石合伙人之一。这项投资将进一步加深亦诺微与上海医疗投资有限公司在MVR-T3011肿瘤计划中的合作。T3011是亦诺微医药开发的新一代的重组疱疹溶瘤病毒，可直接经瘤内注射治疗，并可用于治疗局部晚期、复发或转移性实体瘤的抗肿瘤药物。（亦诺微医药）

 

平安好医生推出子品牌“平安医家”

9月23日，平安好医生宣布推出子品牌"平安医家"，将旗下私家医生、医生工作台、医生队伍和保证保险四大服务整体升级。平安医家将借助全球领先的AI科技以及海内外优质医疗资源，为每个用户配备专属医生，为每个家庭配备家庭医生，提供7X24高品质、个性化的医疗健康服务，通过长期追踪用户健康状况，生成连续的、完整的个人健康档案。（平安好医生）

 

特瑞药业完成2.5亿元C轮融资

近日，特瑞药业顺利完成了C轮融资，融资金额近2.5亿元。本轮融资由苏高新创投与易凯基金联合领投，金浦投资旗下苏商基金、国发创投旗下盈嘉及人才基金、苏高新股份旗下太浩资本、以及敦行创投等新的战略股东跟投，老股东君联资本继续加码投入。特瑞药业是国内特色原料药和高端制剂领域的标杆企业，借助本轮融资，公司将进一步巩固产品研发管线，加速在研药的开发，提升药品的自主研发能力。（特瑞药业）

 

上海医药与艾力斯签署战略合作协议

9月22日，上海医药集团股份有限公司以及上药控股有限公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司签署了战略合作协议。目前，艾力斯作为一家集研发、生产、营销能力为一体的创新药企业，已经提交了IPO上市计划并于2020年8月通过上交所上市委审核。本次和上海医药的战略合作，将发挥双方各自领域的优势，帮助艾力斯的创新药物更快进入市场，惠及患者。（上海医药）

 

再鼎医药Repotrectinib国内申报临床

9月21日，再鼎医药Repotrctinib的临床试验申请获得NMPA受理。Repotrectinib是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂，可有效针对ROS1和TRK A/B/C。Repotrectinib用于此前未接受过TKI治疗的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的疗效将有潜力成为同类最优，总响应率ORR高达91%，且耐受性良好。Repotrectinib也有可能为潜在的同类最优TRK抑制剂，对几种常见耐药突变仍有很强活性。（再鼎医药）

 

罗氏安维汀胶质母细胞瘤适应症获批

9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局批准安维汀用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。目前，安维汀已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批主要基于一项多中心、开放标签、随机对照的关键性III期临床试验EORTC 26101，将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。（罗氏）

 

臻格生物2000L/5000L GMP商业化生产基地奠基

9月21日，上海臻格生物技术有限公司GMP商业化生产基地奠基仪式，在上海临港奉贤园区施工现场举行，标志着臻格生物迈入新的发展阶段。目前，臻格生物已经被列入临港新片区重点支持企业，该商业化项目已经被认定为上海市经济信息化委员会认定为市级重大产业项目。同时，臻格生物还被纳入2020年国家开发银行的产业集群企业名单。（臻格生物）

 

VG161通过国家药品监督管理局新药临床研究申请

9月17日，国药集团中国生物所属中生复诺健生物科技有限公司研发的，用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒产品VG161通过国家药品监督管理局新药临床研究申请，即将进入中国临床试验。这是中生复诺健自2019年5月成立以来首个进入临床试验阶段的项目，也是该公司获批临床试验批准的第一个溶瘤病毒药物。（中生复诺健）

 

政策快递

《关于印发国家传染病医学中心及国家传染病区域医疗中心设置标准的通知》发布

近日，国家卫健委最新发布了《关于印发国家传染病医学中心及国家传染病区域医疗中心设置标准的通知》。《通知》中，国家卫健委表示，为了优化传染病医疗资源区域布局，提升应对重大疫情救治能力，现对国家传染病医学中心、区域医疗中心的设置标准进行公开。

除了对医学中心的科室配置、病床要求之外，国家卫健委还对建设中所需的医疗设备配置标准进行了公布。（国家卫健委）

 

《临港新片区创新型产业规划》出炉

9月24日，在市政府新闻发布会上，市经济信息化委总工程师刘平介绍了《临港新片区创新型产业规划》有关情况。《产业规划》按照“整体规划、远近结合”原则，聚焦发展119.5平方公里先行启动区域，联动布局临港地区386平方公里范围，统筹规划包括奉贤、浦东、闵行部分区域在内的873平方公里全域。围绕特殊经济功能区建设，做实2025、展望2035。（上海市政府）

 

四部门联合印发指导意见

近日，国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部等四部门联合印发了《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》，提出了扩大战略性新兴产业投资、培育壮大新增长点增长极的20个重点方向和支持政策，推动战略性新兴产业高质量发展。在总体要求上，《指导意见》提出要聚焦重点产业领域、打造集聚发展高地、增强要素保障能力、优化投资服务环境。（国家发改委）

 

《境外已上市境内未上市化药药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》发布

近日，国家药监局药品监管司负责人带队，对北京市特殊药品生产经营管理情况进行了调研和督导检查。同时，为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，国家药监局起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》，向社会各界征求意见。（国家药监局）