头版头条
国新办就“十三五”卫生健康改革发展有关情况举行发布会
10月28日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍了“十三五”卫生健康改革发展有关情况。会上获悉，从2015年到2019年底，我国居民人均预期寿命从76.3岁提高到77.3岁。孕产妇死亡率、婴儿死亡率、5岁以下儿童死亡率分别从20.1/10万、8.1‰、10.7‰降至17.8/10万、5.6‰、7.8‰，主要健康指标总体上优于中高收入国家平均水平，个人卫生支出占卫生总费用的比重降至28.4%，健康中国建设取得良好开局。（国务院新闻办公室）
“迎进博共话医药健康产业创新论坛”召开
10月27日，上海市生物医药科技产业促进中心召开了“迎进博共话医药健康产业创新论坛”，该论坛旨在全力做好进博会服务保障工作，更好地推动后疫情时代健康行业的研发创新和高质量发展，增进同行之间的交流与合作。各位分享嘉宾围绕“让药物创新成为支撑企业未来发展的核心动力”的主题，从创新模式、人才梯队、风险管理、法规标准、新冠等突发事件下的预案等方面开展了讨论。（上海市生物医药科技产业促进中心）
企业信息
强生医疗宣布急性缺血性脑卒中机械取栓创新产品上市
10月29日，强生医疗器材有限公司宣布旗下急性缺血性脑卒中机械取栓创新产品，远端闭合双层网篮取栓器正式上市。该产品提高了不同类型血栓的一把再通率，为更多脑卒中，即中风患者提供临床解决方案。多数专家表示，对急性前循环大血管闭塞卒中均推荐使用支架机械取栓为主的血管内治疗方法。在机械取栓手术中，一把再通率的提升将会缩短手术时间、减少血管内膜损伤风险、降低症状性颅内出血和死亡率，并实现良好的预后效果。（强生医疗）
药明生物与瑞士公司AB2 Bio达成合作
10月29日，药明生物与瑞士生物技术公司AB2 Bio宣布，双方就新型重组人白介素18结合蛋白Tadekinig alfa商业化生产达成合作。根据合作协议，药明生物将协助AB2 Bio进行技术转移，并推进Tadekinig alfa后续商业化生产。在药明生物卓越技术服务和强大产能的支持下，AB2 Bio将放大Tadekinig alfa生产至商业化规模，为申请美国食品药品监督管理局上市做准备。（药明生物）
亘喜生物完成C轮1亿美元融资
10月29日，亘喜生物科技集团宣布公司已完成C轮融资，募集1亿美元资金。本轮融资由 Wellington Management Company、OrbiMed 和 Morningside Ventures 领投。据悉，亘喜生物首个候选产品，来源于健康供者T细胞的GC007g用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL），已经进入中国IND新药I期临床试验。本轮募集的资金将用于加速推进临床阶段的候选产品进入下一阶段，并进一步展开临床前候选产品的研发活动。（亘喜生物）
复创医药与礼来制药就抗肿瘤小分子创新药达成许可协议
10月29日，复星医药控股子公司复创医药与礼来制药公司签署了许可协议。复创医药授予礼来制药在全球除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外所有区域，就复创医药研发的BCL-2 选择性小分子抑制剂 FCN-338开展独家研发、注册、生产和商业化许可等许可权利。复创医药拥有中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的所有权利。双方将在各自区域内进行临床试验、开发、商业化等活动。（复创医药）
抗PD1药物Retifanlimab子宫内膜癌研究完成首位中国患者给药
10月29日，再鼎医药宣布，评估 Retifanlimab用于治疗经治的微卫星高度不稳定子宫内膜癌患者的全球研究POD1UM-101，完成首位中国患者给药。POD1UM-101是一项潜在的注册性1b期开放标签研究，旨在评估Retifanlimab作为单药疗法用于治疗经治的MSI-H子宫内膜癌患者。该研究的主要终点是总体缓解率。主要的次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、安全性和药代动力学。（再鼎医药）
微创医疗与法国Robocath宣布成立在华合资公司
10月29日，微创医疗机器人有限公司与法国战略合作伙伴Robocath公司已签署一项最终协议，成立在华血管介入医疗机器人合资公司。微创医疗机器人将持有该合资企业51%的股份，Robocath持有49%股份。根据协议，该合资公司成立后将立即启动型式检验和临床试验，促使Robocath开发的第一款机器人系统R-One早日在中国获批上市，实现其解决方案的商业化推广。（微创医疗）
布罗索尤单抗3项新药上市申请拟纳入优先审评
10月28日，中国国家药品监督管理局药品审评中心公示，协和发酵麒麟制药的布罗索尤单抗注射液3项新药上市申请拟纳入优先审评，分别对应10mg/ml、20mg/ml和30mg/ml的三种不同规格，拟开发适应症均为肿瘤相关骨软化症。今年6月，布罗索尤单抗注射液在美国获批新适应症，用于2岁及以上肿瘤诱导的骨软化症患者，这也是首个获得FDA批准治疗TIO这种衰弱性疾病的疗法。（协和发酵麒麟制药）
诺诚健华第二代泛TRK抑制剂完成首例受试者给药
10月28日，诺诚健华宣布，其第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。ICP-723针对的是“不限癌种”靶标NTRK。研究发现，NTRK融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合，导致编码的TRK蛋白出现异常，激活与特定癌症增殖相关的信号通路。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中，包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌等，这使得NTRK成为了研究人员开发“不限癌种”疗法的靶标之一。（诺诚健华）
勃林格殷格翰启动靶向疗法二期临床试验
10月28日，勃林格殷格翰宣布启动针对BI 764198的二期临床试验。BI 764198是一款强效且具有选择性的TRPC6抑制剂，可减轻新冠肺炎住院患者的肺部损害，降低急性呼吸道并发症的风险或严重性，治疗目的是减少患者对呼吸机支持的需求，提高患者的康复率并最终挽救生命。这款全新疗法将为重症监护病房中67-85%存在急性呼吸窘迫综合征的新冠肺炎患者提供帮助。（勃林格殷格翰）
罗氏阿替利珠单抗免疫联合治疗方案获批用于一线治疗肝细胞癌
10月28日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局批准其肿瘤免疫创新药物，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果，其中包括对194名中国亚群患者的分析。“T+A”联合疗法作为一种对肝癌治疗格局具有变革性意义的全新治疗手段，已受到广泛关注和认可。（罗氏）
汇伦生物即将完成2.5亿元融资
10月28日，贵阳新天药业发布公告，拟以自有资金15000万元人民币对参股公司上海汇伦生物科技有限公司进行增资。同时，宁波梅山保税港区弘茂互联投资合伙企业增资6000万元人民币，平阳朴毅投资合伙企业增资4000万元人民币，合计增资2.5亿元人民币。目前，汇伦生物已经完成从候选药物发现到制剂开发、从临床研究到商业化生产全医药研发产业链的功能布局，进入产出化周期。(汇伦生物)
艾博生物获1.5亿A轮融资
10月27日，致力于开发创新mRNA药物和传染病疫苗的艾博生物科技有限公司宣布完成1.5亿元的A轮融资。本轮融资由国投创业领投，高瓴创投，成都康华生物等共同投资。本轮融资后，艾博生物将进一步完善技术平台和研发中心的建设，快速推进旗下mRNA疫苗项目的临床进展，及持续扩充更多有创新的产品管线。（艾博生物）
基石药业 PD-L1/PD-1 单抗与 EQRx 达成独家授权协议
10 月 27 日，基石药业宣布，其就舒格利单抗CS1001及CS1003与 EQRx达成协议，将独家授权 EQRx 在大中华区以外地区开发和商业化这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。根据协定条款，基石药业将获得 1.5 亿美元的首付款，及最高可达 11.5 亿美元的里程碑付款，以及额外的分级特许权使用费。而EQRx 将获得舒格利单抗和 CS1003 在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。(基石药业)
新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点
10月26日，瑞石生物宣布，其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2获得成功，达到试验主要及次要终点。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂，在中度至重度特应性皮炎人群中完成的首个临床II期研究。研究结果显示，两种治疗剂量均明显改善了患者的临床症状，并提高了生活质量。（瑞石生物）
逸思医疗第三代吻合器获欧盟CE认证
近日，逸思医疗自主研发的第三代吻合器——easyEndo Lite一次性腔镜切割吻合器及组件获得欧盟CE认证。第三代腔镜吻合器是easyEndo腔镜吻合器系列的升级产品，在凝聚此前两代产品技术优势，并经历数十万例临床手术检验和临床专家反馈的基础上，针对临床需求再次开展高价值创新所取得的科研成果。该产品主要用于消化系统、呼吸系统等领域的微创外科手术，包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。（逸思医疗）
政策快递
关于第三批临床急需境外新药的公示
10月29日，CDE发布关于第三批临床急需境外新药的公示，7个产品纳入公示。此前，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会共同组织专家对第三批临床急需境外新药初步筛选品种和第二批临床急需境外新药公示异议品种进行了研究论证，遴选出第三批临床急需境外新药。如对公示品种提出异议的，可向药审中心提交书面意见并说明理由，同时通过受理邮箱提交异议资料电子版。（国家药监局）
关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
10月29日，国家药品监督管理局和医疗器械技术审评中心共同发布关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告。通告显示，所述用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，属于 “临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的一种特殊情形。对于该种医疗器械，医疗器械技术审评中心进行优先审评，符合《医疗器械附条件批准上市指导原则》要求时，可附带条件批准上市。（国家药监局）
修订后的《国家科学技术奖励条例》12月1日起施行
近日，国务院总理李克强签署国务院令，公布修订后的《国家科学技术奖励条例》（以下简称《条例》），自2020年12月1日起施行。
科技奖励制度是党和国家为激励自主创新、激发人才活力、营造良好创新环境采取的重要举措，是我国长期坚持的一项重要制度，对于促进科技支撑引领经济社会发展、加快建设创新型国家和世界科技强国具有重要意义。（上海科技）
上海《科技成果转移转化服务体系建设项目申报指南》发布
近日，上海市科学技术委员会发布2020年度“科技创新行动计划”科技成果转移转化服务体系建设项目申报指南。该计划的实施旨在推进上海实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心。申报征集范围包括技术转移机构专业服务能力建设、企业开放式专有创新平台建设以及国际技术转移渠道与网络布局，执行期限为2020年1月1日到2020年12月31日。（上海市科学技术委员会）