头版头条
长三角生物医药产业服务发展联盟启动成立并揭牌
12月16日，上海市生物医药行业协会、浙江省医药行业协会、安徽省医药行业协会、江苏省生物化学与分子生物学学会等联合发起成立的“长三角生物医药产业服务发展联盟”在上海正式启动。联盟旨在推动长三角区域生物医药产业高质量发展，坚持以为企业服务、为行业服务、为政府服务为工作方针，发挥成员单位各自的纽带和桥梁作用。（上海科技报）
上海市提名2021年度国家科学技术奖候选者开始征集
近日，为了切实做好上海市2021年度国家科学技术奖励提名工作，上海市科学技术奖励管理办公室从即日起向全市各单位征集2021年度国家科学技术奖候选者。提名奖种包括国家最高科学技术奖，国家自然科学奖、国家技术发明奖和国家科学技术进步奖三大奖，以及中华人民共和国国际科学技术合作奖。项目材料提交截止时间为2021年1月8日。（上海市科委）
关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见发布
近日，国家医疗保障局发布关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见。该意见旨在贯彻落实党中央、国务院关于全面实行医用耗材集中带量采购和治理高值医用耗材的决策部署，积极主动发挥医疗保障部门作用，完善支持、引导、保障措施，推动国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果平稳落地实施，实现人民群众得实惠、医疗机构和医务人员有激励、医药企业高质量发展的目标。（国家医保局）
企业信息
华领医药宣布与瑞博制药建立商业化生产合作
12月17日，华领医药宣布与浙江瑞博制药有限公司达成商业化供应协议。作为全球首创2型糖尿病口服新药多扎格列艾汀的重要原料药生产供应商，瑞博制药将助力其在中国上市后的商业化供应。作为国内首批MAH制度试点企业，华领医药已经建立了一系列符合国内外标准的药物安全和药品质量管理体系，此次与瑞博制药的合作，将进一步推动华领医药的商业化布局，提高多扎格列艾汀商业化产能，更大范围地满足中外患者的需求。（华领医药）
NMPA正式受理HLX01类风湿关节炎新适应症的上市注册申请
12月17日，复宏汉霖宣布，国家药品监督管理局正式受理了HLX01用于新适应症类风湿关节炎的上市注册申请。此前，HLX01汉利康已于2019年2月获NMPA批准上市，目前可用于非霍奇金淋巴瘤和白血病适应症的治疗。截至目前，公司已成功上市了汉利康、汉曲优、汉达远三款单抗生物药，商业化产品管线日渐丰富。（复宏汉霖）
微医将于近期完成3.5亿美元融资
近日，微医即将在计划中的首次公开募股之前筹资3.5亿美元，其上市部分在此次私募融资前估值超过60亿美金。注资方包括战略投资人以及国际化基金。知情人士称，此次微医将对其业务进行拆分上市，其数字医疗服务将作为在港上市主体，超过60亿美元的估值及此次获得的巨额融资，无疑是市场对微医提供的数字医疗服务业绩快速增长，以及疫情催化下全球数字医疗行业发展的高度认可。（投资界）
缔脉完成1亿美元C轮融资
12月17日，缔脉宣布成功完成了1亿美元的C轮融资。本轮融资由Fidelity Management & Research Company, LLC领投，参与本轮投资的还包括红杉资本中国基金、凯撒医疗和易方达资本。缔脉在中国和美国两个世界最大的医药市场和药物研发基地都拥有坚实布局的临床CRO，公司的定位是为创新的中国生物科技公司提供本土服务，同时助力这些公司进入美国市场。（缔脉）
再鼎合作伙伴宣布抗HER2靶向疗法MARGENZA获FDA批准
12月17日，再鼎医药合作伙伴MacroGenics宣布，美国食品药品监督管理局已批准MARGENZA与化疗联用，用于治疗已接受过两种或更多抗HER2治疗方案的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者，其中至少一种治疗方案是用于转移性乳腺癌。在大中华区，再鼎医药也在与MacroGenics合作，推进MARGENZA在晚期胃癌的临床开发。此次获批是基于关键的3期临床研究SOPHIA研究的安全性和有效性结果。（再鼎医药）
基石药业与辉瑞启动战略合作
12月16日，基石药业和辉瑞中国在上海举行战略合作启动仪式。仪式以“携手同行，共创健康中国”为主题，加速推进合作项目落地，双方同时宣布成立协作小组，满足中国肿瘤患者未被满足的需求。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后，加速项目推进的重要一环。辉瑞获得基石药业的授权，在中国独家负责舒格利单抗的商业化经营，并将发挥其行业领先的商业化能力，让该创新疗法更快惠及中国更广大地区的医生和患者。（基石药业）
BioNTech与复星医药达成协议向中国供应mRNA新冠核酸疫苗
12月16日，BioNTech和复星医药联合宣布，双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议，一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗获得中国大陆上市批准，BioNTech预计将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂BNT162 mRNA新冠核酸疫苗，以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。（复星医药）
Selinexor三种治疗方案入选最新版NCCN多发性骨髓瘤诊疗指南
近日，德琪医药宣布，美国国家综合癌症网络在最新版多发性骨髓瘤临床实践指南中添加了三种selinexor用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的组合方案，分别为：基于BOSTON研究支持的SVd方案，基于STOMP研究支持的SDd方案以及SPd方案。其中，SPd是一种全口服的治疗方案。SVd方案成为了指南的1类推荐方案，这也标志着以selinexor为骨架的治疗方案将为MM患者提供新的治疗选择。（德琪医药）
和铂医药宣布与艾伯维就新冠抗体的许可协议并启动临床试验
12月15日，和铂医药与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11，已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目，并扩展至欧洲地区。该许可协议的签署将有助于促进ABBV-47D11的开发。在临床前研究中，该抗体表现出阻断SARS-CoV-2以及SARS-CoV-1感染的潜力。（和铂医药）
鹍远基因完成10亿元融资
近日，鹍远基因宣布完成近10亿元B轮融资，由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投，德同资本、复容投资共同领投，这也是目前国内癌症早筛领域的企业融资额的最高记录。据悉，本轮融资主要用于扩充公司肿瘤早筛产品研发管线，并将重点推进各产品的注册生产和商业化进程，以及泛癌种早筛产品的扩大前瞻性验证。（鹍远基因）
宜明细胞完成1.2亿元A轮融资
12月15日，宜明细胞生物科技有限公司正式宣布完成A轮1.2亿元融资，本次融资由华盖资本、聚明创投领投，老股东同创伟业继续跟投、中关村启航资本、方富资本等业内知名机构跟投。融资将主要用于宜明细胞苏州GMP厂房的建设及一站式基因药物CDMO服务项目的市场拓展，持续推进载体新技术和新工艺开发与创新，全方位的提高GMP级质粒、慢病毒、AAV、腺病毒等产品的产能，加速目前国内及国际基因治疗企业新药开发、上市进程。（宜明细胞）
恒瑞医药氟唑帕利胶囊获NMPA批准上市
近日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞医药申报的1类创新药氟唑帕利胶囊上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。氟唑帕利为小分子PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。（恒瑞医药）
两款FGFR抑制剂获批临床
12月14日，来自和誉生物和贝达药业的两款FGFR靶向新药均以化学药品第1类获得中国国家药监局批准临床试验。和誉生物ABSK091获批临床适应症为：晚期实体瘤和存在FGFR2/3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌；贝达药业BPI-43487胶囊获批临床适应症为：晚期实体瘤及FGF19扩增恶性肿瘤。当下，FGFR已成为行业热门研究领域，除了全球范围内已获批上市的两款FGFR抑制剂外，已有不少靶向FGFR的候选药进入临床研究阶段。（医药观澜）
瓴路药业正式起航
12月9日，由高瓴资本支持的瓴路药业宣布正式起航。值得注意的是，该公司于近日又宣布，将通过合作成立两家合资公司，分别在大中华区等地区开发抗体偶联药物和即用型同种异体CAR-T疗法。
瓴路药业旨在通过特定疾病领域的战略合作，建立具有全方位研发能力的生物制药公司，提供创新药物，解决亚洲乃至世界各地患者未满足的临床需求。该公司将分别在上海、北京以及波士顿设立三个国际办事机构开展业务。（瓴路药业）
政策快递
新《上海市科技专家库管理办法》发布
近日，上海市科委制定并发布了新的《上海市科技专家库管理办法》。该《办法》旨在对专家库建设管理、专家选取和使用等相关举措做进一步完善。专家库服务于上海市科技管理，在提升科技管理水平、优化科技资源配置、促进科技事业发展方面起到重要作用，对科技管理部门提升科技决策水平和科技创新能力具有重要意义。（上海市科委）
关于开展医养结合机构服务质量提升行动的通知
近日，国家卫生健康委、国家中医药局决定组织开展医养结合机构服务质量提升行动。该行动旨在深入推进医养结合发展，持续提升医养结合服务质量。此次行动目标是到2021年底，医养结合服务相关制度、标准、规范初步建立，医养结合机构医疗卫生服务能力持续提高，医疗卫生服务质量得到提升；到2022年底，医养结合服务质量标准和评价体系基本建立，医养结合机构医疗卫生服务能力和服务质量显著提升。（国家卫建委）
《专利审查指南》修改决定公布
12月14日，国家知识产权局在其网站发布了《国家知识产权局关于修改〈专利审查指南〉的公告（第391号）》。公告决定对《专利审查指南》作出修改，自2021年1月15日起施行，公告落款日期显示为12月11日。此次修改旨在全面贯彻习近平总书记关于加强知识产权保护的重要指示精神，深化落实“放管服”改革决策部署，积极回应经济科技快速发展对审查规则的诉求，提高专利审查质量和审查效率。（国家知识产权局）