头版头条

市区联动，2020年上海各区推进科创中心建设亮点频现！

2月4日，上海市科委召开区域科技创新工作座谈会。张全主任高度肯定各区科技主管部门在过去一年里对上海建设科技创新中心做出的积极贡献，取得的丰硕成果。一年来，各区科技部门紧紧围绕“具有全球影响力的科技创新中心建设”这一中心任务，对标“四个新”“四个第一”要求，依托各自优势、集聚创新资源、加强市区联动，助推全市科技创新工作登上新台阶。在各区的共同努力下，全市有效期内高企数量突破了1.7万家，较2015年净增长1万家，超额完成了预定目标；各类创新创业载体超400万平方米，抗疫期间累计落实减免入驻企业房租近4亿元；上海技术交易所于10月28日开市，重启新征程。（市科委办）

 

上海科学家为药物和疫苗开发提供了新思路

中国科学院上海巴斯德研究所黄忠研究组、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心丛尧研究组、复旦大学医学院谢幼华课题组和邓强课题组合作研究，开发了一种可用于治疗新冠病毒感染的双抗体“鸡尾酒疗法”，并阐明了双抗体的中和作用机制，具有重要的理论意义和临床转化价值。该研究日前在线发表于国际权威期刊《自然•通讯》。研究人员对于两个抗体采用了受体模拟的方式，来结合和作用于刺突蛋白。研究发现这两个抗体的结合可以部分破坏刺突蛋白，使得新冠病毒在接触细胞受体前，就失去了一定的感染性。这一发现揭示了双抗体协同中和新冠病毒的潜在分子机制，抗体靶向的区域为抗病毒药物和疫苗的开发提供了重要信息。（上观新闻）

 

上海市科学技术委员会关于收回项目结余资金的通知

近日，上海市科学技术委员会将开展对已完成验收项目结余资金的收回工作。通知指出，本次列入收回结余资金范围的项目是2018年及以前年度完成验收的上海市科技创新行动计划资助项目。结余资金是指截至2020年12月31日仍未使用的项目结余资金。列入收回结余资金范围且存在未使用项目结余资金的单位均应完成填报工作,按时、准确、真实、全面报送数据，及时足额上缴结余资金。（上海市科委）

 

 

企业信息

临港新片区15个生物医药项目集中签约

2月3日，临港新片区举办“2021年生物医药产业项目集中签约”仪式。本次签约活动中包括和铂医药、心玮医疗、劲方医药等在内的一批重量级生物医药企业集中落户新片区，15个项目涵盖了创新生物药、重点疫苗、高端医疗器械、CRO/CDMO服务等多个领域，总投资额超过150亿元。自2019年8月挂牌成立以来，临港新片区生物医药产业已落地项目50余个，投资额208.6亿元。（上海临港）

 

微创子公司心通医疗于香港联交所主板上市

2月4日，微创医疗科学有限公司旗下子公司微创心通医疗科技有限公司在香港联交所主板成功上市。这也是微创旗下继心脉医疗科创板上市后的第二家上市子公司。心通医疗成立于2015年，专注于为最常见的主动脉瓣和二尖瓣疾病提供全解医疗方案。目前，心通医疗已就其自主研发的第二代TAVI产品VitaFlow II向NMPA递交注册申请，并在欧洲进行临床试验以早日获得欧盟CE认证（微创）

 

强生成为首家获得上海市政府认定的外资开放式创新平台

近日，为加快外资研发中心聚集和能级提升，上海市政府施行《上海市鼓励设立和发展外资研发中心的规定》，强生成为首家获得上海市政府认定的外资开放式创新平台，全力支持上海打造有全球影响力的科创中心，在强化全球资源配置、全力做强创新引擎上继续发挥行业领军作用。目前，强生凭借强大的创新网络，包括强生亚太创新中心、创新孵化器JLABS等，在促进科研创新，推动创新合作等领域取得丰硕成果。（强生）

 

上海市计划建成5家有重要影响力的中西医结合旗舰医院

近日，由上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局联合印发的《上海市进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划（2021年-2023年）》明确提出，上海将发挥中医药独特优势和作用，助力构建中医药深度参与的强大公共卫生体系。到2023年，中医药全面参与公共卫生体系建设，防治传染病能力显著提升，中医药健康养生文化理念全面融入居民健康生活。（澎湃新闻）

 

药明巨诺牵手赛默飞发力细胞治疗的应用及商业化生产

近日，药明巨诺宣布，与赛默飞达成了一项关于CAR-T治疗的战略合作协议，以联手发力细胞治疗的应用及商业化生产。本次合作将进一步推动药明巨诺的主打产品瑞基奥仑赛注射液等领先CAR-T疗法在中国的临床开发及商业化生产。赛默飞CTS Dynabeads磁珠技术提供了一个可扩展的平台，用于优化细胞治疗的研发和生产过程，同时确保其结果的高可重复性。（药明巨诺）

 

海和药物提交科创板上市申请，拟募资31.5亿元

2月3日，海和药物提交科创板上市申请，拟募资31.50亿元。公司依托自身核心技术，采取自主研发、合作研发和授权引进相结合的模式， 构建了品类丰富且布局合理的抗肿瘤创新药产品管线，涵盖 VEGFR、FGFR、PDGFR、 c-MET、PI3Kα、ERK1/2、EZH1/2、AXL、BRD4 等热门靶点和信号通路。截至本招 股说明书签署日，公司主要在研产品共涉及 9 个化合物，其中 7 个化合物处于临 床研究阶段，2 个化合物处于临床前研究阶段。（海和药物）

 

拜耳创新疗法上市申请获CDE受理

2月3日，中国国家药监局药品审评中心最新公示，拜耳公司在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理。公开资料显示，finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。上个月，美国FDA已接受该产品用于治疗患有2型糖尿病的慢性肾病患者的新药上市申请并同时授予该申请优先审评资格。（拜耳）

 

上海医药别嘌醇片通过一致性评价

近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。别嘌醇片主要适用于原发性或继发性痛风，由SEBELA IRELAND LTD公司研发，最早于1966年在美国上市。2020年1月，上药信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。（上海医药）

 

合全药业宣布收购百时美施贵宝瑞士库威生产基地

2月2日，百时美施贵宝和药明康德子公司合全药业联合宣布，合全药业将收购百时美施贵宝位于瑞士库威的生产基地。合全药业是全球领先的新药研发生产CDMO企业，收购完成后，库威工厂将成为合全药业在欧洲的首个生产基地，进一步拓展其平台能力与规模，助力合作伙伴加速新药研发进程，造福全球病患。在获得监管机构批准并满足惯例成交条件后，该交易预计于2021年第二季度完成。（合全药业）

 

康朴生物医药荣获国家《知识产权管理体系认证证书》

2月2日，张江科学城创新药企业康朴生物医药技术有限公司宣布，近日顺利通过《企业知识产权管理规范》国家标准贯标验收，并获得中国国家认证认可监督管理委员会监管的《知识产权管理体系认证证书》。康朴生物医药作为一家处于临床阶段、致力于开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等疾病领域的小分子靶向免疫调节创新药的生物医药企业。（康朴生物）

 

璎黎药业完成数千万美元A轮融资

近日，璎黎药业正式宣布完成A轮融资，融资总额达三千万美元。本轮融资由中南创投领投，Hongsen Investment Fund、张江科投跟投。璎黎药业成立于2011年，是一家植根于中国并具有全球视野的小分子新药研发公司。公司专注于血液瘤、实体瘤及肾相关代谢疾病的小分子创新药物的研制及商业化，公司在上海张江设有全功能覆盖的新药研发中心，现有多个具有国际领先水平的研发项目处于临床及临床前阶段。（璎黎药业）

 

药明生物、合全药业与德琪医药达成战略合作

2月1日，药明生物、合全药业与德琪医药宣布，三方达成战略合作，共同加速德琪医药创新抗体偶联药物的研发生产。此次战略合作，德琪医药专注于单克隆抗体的研发，合全药业专注于连接体和有效载荷的GMP生产，药明生物专注于单克隆抗体、生物偶联和成品冻干工艺开发，并以GMP标准生产偶联原液和冻干制剂。三方将充分发挥各自优势和资源，实现ADC药物领域的合作共赢。（药明生物）

 

再极医药口服PD-L1抑制剂国内获批临床

2 月 1 日，CDE 官网显示，再极医药 1 类新药 MAX-10181 片首次在国内获批临床，用于晚期实体瘤。MAX-10181 是一款口服 PD-L1 抑制剂，此前已在澳洲启动 I 期临床。Insight 数据库显示，目前国内在研 PD-L1 项目共 41 个，多为生物药，包括 23 个单抗，12 个双抗，3 个融合蛋白，1 个基因治疗类药物。而对于口服小分子抑制剂，仅再极医药的 MAX-10181 和天津红日药业的艾姆地芬，后者已于 2020 年 4 月启动临床。（再极医药）

 

君实生物与Coherus BioSciences宣布将合作开发特瑞普利单抗

2月1日，君实生物宣布，公司与Coherus BioSciences已就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目的许可，并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。君实生物将与Coherus共同开发特瑞普利单抗，由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。（君实生物）

 

天演药业宣布与Exelixis签订合作许可协议

2月1日，Exelixis与天演药业宣布，双方达成一项合作许可协议。根据该协议，Exelixis将使用天演药业自主研发拥有精准掩蔽功能的安全抗体技术，合作开发Exelixis 已有的临床前产品管线或由其指定靶点来生成的单抗的安全抗体，以此开发拥有精准遮蔽功能的安全抗体偶联药物或其他创新性生物药。Exelixis将向天演药业支付1100万美元的预付款。天演药业将获得与研发及申报进展相匹配的及商业化相关的里程碑付费，以及针对每个靶点开发的相关产品的净销售提成费。（天演药业）

 

思路迪医药首个自主研发新药获批临床

1月29日，思路迪医药宣布，其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心批准，针对的适应症为晚期实体瘤。思路迪医药是一家处于晚期临床开发及早期商业化布局阶段的生物医药公司，专注为全球癌症患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物，延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质。目前，该公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物，3D011是其首个自主研发的创新药。（思路迪医药）

 

诺亚医院物流机器人完成1.2亿B轮融资

1月27日，诺亚医院物流机器人宣布完成1.2亿B轮融资。此轮融资由醋化汇金股权、骏丞实业、中国科技开发院、医疗行业资深渠道等多家机构进行。据悉，此轮的投资方均为医疗大健康领域资源相关方，将为诺亚医院物流机器人快速发展提供强大助力。诺亚医院物流机器人，成立于2014年，专注5G医院物流，是首批5G医疗设备、国家机器人标准起草单位。诺亚已经成功地实现了产品线系列化，能满足医院院内95%以上的物资流通需求，可以实现全院级物流。（诺亚医院）

 

政策快递

《关于支持“专精特新”中小企业高质量发展的通知》发布

近日，财政部、工业和信息化部联合印发《关于支持“专精特新”中小企业高质量发展的通知》。《通知》指出，将通过中央财政资金引导，促进上下联动，将培优中小企业与做强产业相结合，加快培育一批专注于细分市场、聚焦主业、创新能力强、成长性好的专精特新“小巨人”企业，推动提升专精特新“小巨人”企业数量和质量，助力实体经济特别是制造业做实做强做优，提升产业链供应链稳定性和竞争力。（工信微报）

 

关于进一步加强春节期间药品生产经营质量安全管理工作的通知

2月2日，上海市药品监督管理局发布关于进一步加强春节期间药品生产经营质量安全管理工作的通知。通知指出，2021年春节临近，上海市各药品生产、经营企业要全面落实主体责任，全面抓好春节期间相关安全工作，不断加强药品生产、经营质量安全管理，认真排查风险隐患，切实采取防控措施，有效防范和遏制各类安全事故，确保百姓用药安全、有效、可及。（上海市药监局）

 

关于开展2021年浦东新区创新型孵化器登记工作的通知 

近日，浦东科经委发布关于开展2021年浦东新区创新型孵化器登记工作的通知，该通知旨在进一步推动浦东新区创新型孵化器建设和发展，优化科技型小微企业的成长环境。通知指出，申请单位可以登陆浦东新区企业财政政策服务平台，通过“法人一证通”登录系统进行项目申报；进入项目申报系统后，在线填写《浦东新区创新型孵化器登记申请表》和《在孵企业登记表》。（浦东科经委）