199医创讲堂是由上海市生物医药科技产业促进中心与医科创联共同发起与联合主办的专业领域公益活动,活动将聚焦医疗健康领域,围绕热点解析、创新创业、政策解读、专业服务等四个专题,邀请政府领导、企业家、创业者、技术专家、行业专家、投资人等进行分享与交流。活动定期在上海浦东新区张江郭守敬路199号举行。
有着“医疗器械行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》将迎来一次重大修改。6月25日,司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》公开征求意见的通知,相比现行《条例》增加12条,删除2条,修改39条。本次修正案旨在完善监督管理法律责任、强化医疗器械行业的监督,深化审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,在发展的同时把握住正确的方向盘。
本期199医创讲堂将邀请原上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长,现上海医疗器械行业协会法务咨询顾问岳伟老师就“近期医疗器械监管政策解读”与大家进行分享与交流。
联合主办:上海市生物医药科技产业促进中心、医科创联
活动主题:近期医疗器械监管政策解读
活动时间:2018年7月19日(周四)14:00—15:30
活动地点:上海市浦东新区郭守敬路199号(上海生物与医药创新孵化园)1楼多功能厅
特邀专家:
岳伟,原上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长,现上海医疗器械行业协会法务咨询顾问,国家食品药品监管管理总局高级研修学院客座教授。长期从事于医疗器械科研和管理工作,曾担任上海医疗器械生产企业的技术副厂长。
交通指引:
公交778路、张江环线郭守敬路牛顿路站;公交大桥六线、浦东22路郭守敬路居里路站
主办方简介:
上海市生物医药科技产业促进中心:
上海市生物医药科技产业促进中心是上海市科学技术委员会直属事业单位。中心按照国家和上海地区发展战略性新兴产业的决策部署,致力于推进上海市生物医药创新体系建设和生物医药成果转化、产业发展。在政府组织下,协调产、学、研、用各方力量,联动区县、高新技术园区、孵化基地、行业协会,制定专项政策规划,前瞻性布局科研项目,搭建生物医药科技创新成果转化与技术交流平台,汇聚孵化创新企业,促进新药研发和关键技术创新,推动产业快速发展。
医科创联:
医科创联是由上海市生物医药科技产业促进中心发起,采用独立市场化运营方式,聚焦于医疗健康垂直领域的创新创业服务平台。平台旨在打造医疗健康项目创新服务与孵化新模式,助推医疗健康创业项目的产业转化。医科创联目前是上海市级专业领域众创空间和上海生物医药专业化众创空间的运营单位之一。
医科创联位是成为早期医疗健康领域创业项目合作伙伴,提供包括资金、注册申报、政策咨询、临床规划、创新资源整合等在内的全方位服务,并以医科创营为载体,为优秀创新项目提供个性化培育与辅导,帮助创业者打通医疗健康领域的创业生态链。