2015年8月18日，由国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（简称：《意见》）里，将“提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价”作为改革药品审评审批制度的五大目标之一。《意见》力图通过改革，促进医药行业产业结构调整和转型升级，提高中国制造药品竞争力。针对公众普遍关注的药品质量问题，《意见》强调在2018年底前，《国家基本药物目录》中化学药品仿制品口服固体制剂品种未通过评价的，注销药品批准文号；自首家品种通过质量一致性评价后，其他同品种在三年内若未通过评价，注销药品批准文号；药品批准文号有效期届满时仍未通过评价的，注销药品批准文号。通过质量一致性评价的产品，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持。开展仿制药质量一致性评价工作是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务，是持续提高药品质量的有效手段，对保障公众用药安全具有非常重要的意义。
为此，2016年9月11日，上海市生物医药科技产业促进中心（简称：市生药中心）和上海生物医药公共技术服务公司共同举办《仿制药质量一致性评价研讨会》，会议邀请了上海市科委生物医药处郑忠明处长、市食品药品检验所程国樑所长、市生药中心傅大煦主任等嘉宾，深度解读国家食药总局新颁布的一系列法规政策文件，共同探讨如何破解企业面临的难题，迎接仿制药一致性评价带来的机遇与挑战。研讨会吸引了市内近百家生物医药企业的三百多名业内人士参与。