生物医药保费补贴申请

科技保险

背景及目的

为落实上海市人民政府办公厅《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》(沪府办规〔2021号)的要求,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,推动生物医药产业实现高质量发展,降低相关企业、医院等单位的创新风险,现就开展对投保生物医药人体临床试验责任保险给予一定保费补贴。

补贴对象

符合《关于开展生物医药人体临床试验责任保险工作的通知》范围的企业和机构:在本市注册的具有法人资格的生物医药人体临床试验申办者(个人除外)、本市医疗卫生机构及从事药品和医疗器械研发、生产的机构和企业,以及提供合同研发和生产服务的企业。

补贴范围

符合以下条件的生物医药人体临床试验责任险的产品:

1、补贴范围:药品为按现行《药品注册管理办法》注册分类的化学药品第1-3类;中药注册分类第1-4类;生物制品注册分类治疗用生物制品、预防用生物制品、按生物制品管理的体外诊断试剂。医疗器械为按现行《医疗器械分类规则》分类的第二类、第三类。医疗技术为现行《医疗技术临床应用管理办法》中明确的医学专业手段和措施。

2、申请要求:药物临床试验须获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件或临床试验通知书;仿制药生物等效性试验须在国家药品监督管理局备案。医疗器械人体临床试验须在国家或本市药品监督管理局备案。医疗卫生机构发起的临床研究须提交伦理批件,并在符合世界卫生组织注册标准并获得国际医学期刊编辑委员会(ICMJE) 批准的试验注册机构和平台注册。

补贴标准

对符合以上条件及范围的对象,在投保后,给予已实际支付保费的50%的一次性财政专项补贴。单份保单的补贴不超过50万元。

 

通知期限

自通知发布之日起实施,有效期至20231231日。

 

申请时间

保费补贴受理时间为202229日至2022228日和202271日至2022731日。

申请生物医药人体临床试验责任保险补贴的企业,应于取得临床试验通知书或临床批件、伦理批件、保险单及发票后的六个月内完成保费补贴申请(从最后一个取得上述文件的时间开始计算)。投保发生时间为2017121日至2022731日(以发票开具时间为准)。

 

试点保险公司

注册在本市的保险公司可申请参加上海生物医药保险工作,经专家评审后,对符合条件的,予以公示,并列入参与保险公司名单(具体办法另定)。
目前入围的保险公司:中国太平洋保险股份有限公司上海分公司 、中国大地财产保险股份有限公司营业部、华泰财产保险有限公司上海分公司
联系电话:4008562822 

申请流程

采取集中受理、集中评审相结合的方式。

1、登录上海市科技金融信息服务平台(kjjr.shtic.com)在线申请;

2、申请单位向上海市科技创业中心提交书面申请材料;

3、上海市科技创业中心对申请材料进行形式审查;

4、上海市科技创业中心组织专家定期对申请项目进行评审;

5、上海市科委定期对通过评审的项目拨付保费补贴款;

6、保费补贴项目在上海科技金融等有关网站上公示公告。http://stcsm.sh.gov.cn/zwgk/tzgs/gsgg/index.html

补贴按季度拨付(拨付周期约6个月),请企业注意查收。

 

申请材料

申请机构及企业投保后,应先在网上提出保费补贴申请,并提交加盖公章的书面申请材料复印件(一式二份):

1、生物医药保费补贴申请表;

2、社会统一信用代码证(复印件);

3、国家或本市药监局批准的临床试验批件或临床试验通知书或备案证明(复印件)或在符合世界卫生组织注册标准并获得国际医学期刊编辑委员会(ICMJE) 批准的试验注册机构和平台注册证明;

4、投保临床试验险的机构或企业须提供伦理委员会批件及临床试验方案(只需实验方案摘要);

5.合同研发和生产服务的企业购买保险的,需提供与注册在本市的生物医药企业之间的合作协议;

6、保险合同及保险发票(复印件);

7、其他有关科技资质或证明材料。

 

 

 

注意!各生物医药企业:

 

1. 投保发生时间在20201231日之前的,应于取得临床试验通知书或临床批件、伦理批件、保险单及发票后的六个月内完成保费补贴申请(从最后一个取得上述文件的时间开始计算)。

2. 投保发生时间在20201231日之前的产品责任险续保保单需在续保后6个月内完成补贴申请。

3.为保证保费补贴受理的平稳推进,根据本市疫情防控的要求,建议企业人员当面递交材料时自觉佩戴口罩并出示健康码及行程码,疫情期间保证人员安全接触。

 

咨询受理

1、受理地址: 上海市科技创业中心 科技金融部
      材料审阅人员:何敏霞  53080900-340

2.投保咨询

中国太平洋保险股份有限公司上海分公司

中国大地财产保险股份有限公司营业部

华泰财产保险有限公司上海分公司

联系电话:4008562822