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【药事快讯】《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》公布,艾伯维JAK抑制剂治疗特应性皮炎在中国获批……
2 月 22 日,国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》,进一步鼓励研究和创制新药。为鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快创新..
2022-02-25
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【药事快讯】国家卫健委内设机构调整,抗VEGF/Ang-2双抗在美获批……
2月16日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布通知,调整国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制。医政医管局更名为医政司;卫生应急办公室更名为医疗应急司;撤销疾病预防控制局、综合监督局。此外,国家..
2022-02-18
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创新报道 | 基因工程菌治疗罕见病新方法学让中国原创领先世界成为可能
1978年全球生物技术巨擘基因泰克公司成功利用大肠杆菌生产出了重组人胰岛素。4年之后,美国食品与药品监督管理局(FDA)正式批准基因泰克与礼来公司合作申报的重组人胰岛素上市。基因工程制药新时代自此开始。
2022-01-28
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