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  • 2023年创新药投资策略综述报告
    2022年国内外药品上市申请数量持平，疫情等因素导致临床申请整体数量下滑；化药申报仍为主力占比七成，生物药与治疗性肿瘤疫苗等申报开拓探索；AI+新药、核酸药物、放射性核药或将成为新趋势。
    2023-02-12 MORE
  • 中国创新型生物制品注册分类的研究与思考
    基于全球出现的一系列创新型生物制品注册分类与产品实际用途不匹配的问题，如预防用单克隆抗体和治疗用疫苗，本文对国内外生物制品的分类和注册申请路径进行比较，分析如何与时俱进地调整注册分类方法，为创新生物..
    2023-02-12 MORE
  • 速递！创响生物长效IL-36R抗体在美国获批临床
    2月8日，创响生物宣布，美国FDA批准了其候选药物IMG-008的1期临床试验申请。IMG-008是一种靶向IL-36R的新型长效拮抗性单克隆抗体，相比于传统IL-36R抗体具有更长的半衰期和更高的暴露量。该药正在被开发以用于治疗..
    2023-02-08 MORE
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